连接科学和全球卫生以战胜大流行:HERA的使命?

发表在2022年2月16日

安妮·布赫尔博士布鲁盖尔大学客座研究员，前欧盟委员会的总干事

教授。Michel Kazatchkine世界卫生组织欧洲区域办事处特别顾问(世卫组织/欧洲)

教授Michel高盛医疗保健跨学科创新研究所(I3h)

在不到一年的时间里开发出高效和安全的COVID-19疫苗，这是前所未有的成就，因为在公共资金的支持下，学术界、生物技术公司和全球制药业进行了前所未有的合作。创新疫苗的研发最初是在德国、英国和美国进行的。然而，人们很快认识到，我们将无法克服这一流行病，直到整个世界都得到保护，正如声明所表达的那样，"在人人都安全之前，没有人是安全的"。不幸的是，尽管政治领导人和非政府组织一再作出承诺，为确保公平获得COVID-19疫苗而设立的COVID-19疫苗获取计划未能实现其雄心勃勃的目标。

从长远来看，在疫苗、治疗方法、诊断方法和基本医疗用品可及性方面团结一致的原则应推动大流行预防、准备和应对方案的全球改革。欧盟可以通过最近成立的欧洲卫生应急准备和反应管理局(HERA)在这一进程中发挥主导作用。

评论

安妮·布赫尔博士布鲁盖尔大学客座研究员，前欧盟委员会的总干事
教授。Michel Kazatchkine世界卫生组织欧洲区域办事处特别顾问(世卫组织/欧洲)
教授Michel高盛医疗保健跨学科创新研究所(I3h)

连接科学和全球卫生战胜大流行:HERA的使命*?

在不到一年的时间里开发出高效和安全的COVID-19疫苗，这是前所未有的成就，因为在公共资金的支持下，学术界、生物技术公司和全球制药业进行了前所未有的合作。创新疫苗的研发最初是在德国、英国和美国进行的。然而，人们很快认识到，我们将无法克服这一流行病，直到整个世界都得到保护，正如声明所表达的那样，"在人人都安全之前，没有人是安全的"。不幸的是，尽管政治领导人和非政府组织一再作出承诺，为确保公平获得COVID-19疫苗而设立的COVID-19疫苗获取计划未能实现其雄心勃勃的目标。

COVID-19全球获取机制于2020年4月成立，是获取COVID-19工具加速计划(ACT-A)的疫苗支柱。ACT-A是一项全球协作计划，旨在汇集政府和非政府组织、慈善机构和私营企业，加速公平获取诊断工具、治疗方法和疫苗。由流行病防范创新联盟、疫苗联盟、世界卫生组织(世卫组织)和联合国儿童基金会共同领导的全球获取疫苗计划最初设定了雄心勃勃的目标，即为每个国家至少20%的人口接种疫苗，为卫生保健工作者和发展为严重疾病的最高风险人群接种疫苗。还有很长的路要走:低收入国家只有7%的人口接种了疫苗，而高收入国家的这一比例为75%。这种不平等首先与疫苗分配和获取不平等有关。在全球注射疫苗达到90亿剂之际，占世界人口20%以上的最不富裕国家只接种了不到6%的生产疫苗。一旦有了疫苗，富裕国家就为国内用途订购了大部分可用剂量，这使得全球获取机制的采购机会极其有限。此外，COVAX无法从与印度血清研究所(Serum Institute of India)的早期协议中受益，该协议将提供至多10亿剂疫苗，因为印度政府为了对抗Delta型病毒激增而抢先使用了这些剂量。近几个月来，由于高收入国家开始捐赠过量的疫苗，以及世卫组织授权中国和印度制造商生产的疫苗用于紧急使用，情况有了显著改善。

然而，充足的供应并不足以确保疫苗的公平性。高效的配送和分发仍然是重要的挑战。疫苗犹豫也是许多低收入国家的一个主要障碍，因为他们意识到捐赠的疫苗往往是富裕国家由于效力较低而很少使用的疫苗。对于由牛津大学开发、阿斯利康和印度血清研究所生产的腺病毒载体疫苗来说，情况当然是这样。随着Omicron变种的出现，这种疫苗(COVAX组合的重要组成部分)的未来令人怀疑。

在富裕国家采用的对抗欧米克隆变体的策略肯定会对全球冠状病毒获取计划产生负面影响。例如，尽管各种已建立的疫苗在预防严重疾病方面的确切功效仍有待确定，但mRNA疫苗似乎优于其他现有的疫苗。由于这个原因，mRNA疫苗是唯一被选择作为诱导抗omicron抗体保护性水平的增强剂。毫无疑问，高收入国家对信使核糖核酸疫苗的需求不断增加，将进一步增加获得有效疫苗的不公平机会。

在富裕国家，抗病毒单克隆抗体也是抗covid -19装备的一部分。如果在感染后早期使用，它们可以非常有效地防止易感个体发生严重疾病。这些治疗在低收入国家基本上无法获得。这个问题没有引起太多注意，也不再被认为是一个问题，因为大多数单克隆抗体治疗对Omicron变种无效。其他抗病毒药物将很快出现，低收入和中等收入国家应能负担得起。事实上，由辉瑞公司开发的PaxlovidR应该可以提供一种家庭治疗，减少疾病的严重程度和住院的需要。制造商致力于确保PaxlovidR的公平获得，通过分级定价政策和提供合同制造选项。然而，PaxlovidR在短期内不太可能成为游戏规则的改变者，它对当前和新变体的实际有效性仍有待建立。

尽管近几个月来疫苗捐赠速度加快，但我们仍必须重新审议总体分配战略，以确保COVID-19疫苗和治疗方法成为全世界的公共产品。正如大流行病防范和应对独立小组(IPPR)报告中明确指出的那样，应该建立一个连贯、战略性、包容性和资金充足的框架。现有的ACT-A可以作为起始平台，只要对其操作方法进行重大改变。显然，应同时考虑获得疫苗和治疗方法，因为在接触前或感染后立即给予治疗将成为预防战略的一部分。获取covid - 19工具a平台的目标必须远远超出捐赠疫苗和药品的范围。2019冠状病毒病大流行的一个重要教训是，制造能力集中在高收入国家大大加剧了疫苗获得的不公平。正如ipppr报告所建议的，应在低收入国家建立制造能力，使用包括区域开发银行在内的创新融资模式。生产应依赖技术转让协议，这些协议不仅考虑到知识产权，而且还考虑到科学和技术专门知识和人员培训程序的共享，这对生产像信使核糖核酸疫苗这样复杂的生物药品至关重要。

总的来说，当前由高收入国家主导的模式应被一种全球包容的做法所取代，这种做法将技术进步转化为全球可获得的疫苗和治疗方法。在短期内，这一目标作为绝对优先事项，需要更坚定地承诺实现世卫组织到2022年年中为全球70%人口接种疫苗的目标。据国际货币基金组织(International Monetary Fund)称，这是可行的，但将花费全球约500亿美元。与新一波病毒在死亡率、发病率和经济损失方面的成本相比——并考虑到以万亿计的新变异风险——这是相当便宜的。在这方面，欧盟可以采取几个关键步骤。首先，欧盟应加快疫苗捐赠，并帮助填补ACT-A各支柱的资金缺口。欧盟还有责任确保高收入国家的助推器和儿童疫苗接种不剥夺低收入国家的高质量疫苗。此外，欧盟委员会应促进主要生产者和购买者之间的对话，以优化疫苗的生产和更公平的分配。欧盟应在20国集团层面推动这一讨论，并鼓励全球行为体、世卫组织、世界贸易组织、ACT-A成员和非洲疫苗采购信托基金等区域平台的参与，以重新确定每个组织的作用。

从长远来看，在疫苗、治疗方法、诊断方法和基本医疗用品可及性方面团结一致的原则应推动大流行预防、准备和应对方案的全球改革。这需要将现有的获取covid - a工具的伙伴关系转变为一个永久性、包容性、资金充足的结构。这种转变并不需要一个新的组织，但需要ACT-A现有合作伙伴以外的行动者建立网络。欧盟可以通过最近成立的欧洲卫生应急准备和反应管理局(HERA)，在欧盟委员会与欧洲制药工业和协会联合会以前在创新药物倡议范围内成功合作的基础上，在这一进程中发挥主导作用。如果HERA的预算适应其使命，该组织可在执行结束该流行病所需的全球团结原则方面发挥重要作用。

*HERA，欧洲卫生应急准备和反应管理局